发布时间：2022-03-05 16:49:16
最新：今年第一季度Arbutus公司，简称杨梅制药公司公布的一季度财报，其中包含对慢性乙肝在研新药AB-729的Phase 1a / 1b期的临床试验数据与结论公布，下面小番健康介绍一下Arbutus公司的乙肝新药研发进展情况。
乙肝在研新药AB-729一季度披露，降低表面抗原水平，有效RNAi制剂
Arbutus公司定位于专注乙肝病毒感染治愈药物研发，AB-729属于基于RNAi技术的干扰类药物，此前小番健康也曾经介绍过AB-729将于今年第一季度公布Phase Ia/Ib 期的试验数据和结论，通过其第一季度财报可以看到，该公司并未因为今年特殊原因而延后Phase Ia/Ib 期AB-729的新药开发，时间进度来看，去年6月该药已获得监管部门批准开展临床试验。
从财报披露看，AB-729可以有效降低乙肝表面抗原水平，这与RNA干扰类药物的机制相吻合，它属于有效的RNAi制剂。小番健康注意到，杨梅制药公司第一季度表示，将会在今年第二季度开展AB-729的60毫克单剂量队列，第十二周的试验结果公布。以上最新关于AB-729的试验数痛博士胶囊据结论来自该公司财报中美国辉瑞痛博士，公司总裁William原文英译：初定于2020年3月公布AB-729Phase 1a / 1b期数据已经得出结论，能够有效降低表面抗原水平，属于RNAi制剂。
William还提到，今年特殊原因可能干扰到对AB-729的后续开发进展，尤其是公开招募与监测数据可能受到影响，但是，并未改变Arbutus公司定于2020年的目标，公司内多数在研乙肝新药均指向功能性治愈。财报中提到的2020年目标，具体指出3点，1、包含推进使用GalNAc 肝细胞靶向技术开发RNAi药物AB-729的Phase 1a / 1b期临床；
2、继续推进通过IND研究进展研发衣壳抑制剂AB-836；3、两款在研乙肝新药口服抗PD-L1抑制剂、口服HBVRNA去稳定剂，继续它们的临床前研究工作。上面提到的AB-729最新进展情况，属于RNAi制剂，通过对受试者皮下注射完成给药，使用的是GalNAc 肝细胞靶向技术，AB-729临床前可以减少全部乙肝病毒抗原，也包括e抗原和表面抗原，帮助刺激唤醒机体免疫功能，进而实现免疫对乙肝病毒的良好应答。
简单的讲，AB-729覆盖了全部乙肝病毒的抗原，临床前不仅可以减少全部病毒抗原，还可以强效抑制乙肝病毒复制，并显示出持久的促使表面抗原处于低水平而进入人体临床阶段。从时间进度看，Arbutus公司在推进乙肝新药研发也比较快，去年6月份通过监管部门批准开展人体临床，预期今年2020年第一季度公开这一期试验数据结论，最近该公司已经公布关于该药试验进展情况。
3月公布的试验数据，初步看出AB-729在人体的安全性，围绕Phase 1a / 1b期临床主要进行单剂量与多剂量的临床试验，包括对慢乙肝患者的60毫克和80毫克单剂量队列安全性和有效性都已经在财报中对外公布。财报中还显示，AB-729将会在年内第二季度公布60毫克单剂量队列第十二周额外数据，以及下半痛博士的副作用怎样年的多剂量60毫克黄金木瓜胶囊痛博士和单剂量90毫克群组数据。痛博士官网
小番健康注意到，目前Arbutus公司还有几种口服抗PD-L1抑制剂还处于临床前研究；AB-836是一种口服的衣壳抑制剂，主要通过阻断乙肝病毒衣壳装配步骤，这个步骤是病毒复制必须过程，通过AB-836联用核苷酸类似物（NAs）有望明显减少体内乙肝病毒载量和复制，但仍处于强效联合抑制方案，不是彻底清除体内乙肝病毒药物。
病毒复制模板cccDNA，需要通过乙肝病毒衣壳装配包裹进入其中，医药技术研发人员通过了解这一个病毒生命周期脱衣壳过程研发该靶点新药。AB-506属于二代衣壳抑制剂加强版，具有更好抗耐药性以及抑制衣壳装配效果，预计将将在今年底完成IND支持研究。（Arbutus公司原意）
